Ficha de principio activo · datos AEMPS / CIMA

Sapropterina

Suministro limitado

Ningún laboratorio ha declarado problemas de suministro. Datos de CIMA del 02 Oct 2026.

Principio activo
Sapropterina
Código ATC
A16AX07
Inicio del problema
29 Jun 2026
Fin previsto
sin fecha
Laboratorios afectados
—
Motivo declarado
Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Presentaciones registradas

Presentación Nº registro Laboratorio Estado
KUVAN 100 mg, COMPRIMIDOS SOLUBLES, 120 comprimidos 08481002 Biomarin International Limited Disponible
SAPROPTERINA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos 88742 Aurovitas Spain, S.A.U. Disponible
SAPROPTERINA DIPHARMA 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos 1211620001 Dipharma Arzneimittel Gmbh Disponible
SAPROPTERINA DIPHARMA 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 30 comprimidos 1211620001 Dipharma Arzneimittel Gmbh Disponible
SAPROPTERINA DIPHARMA 100 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres 1211620003 Dipharma Arzneimittel Gmbh Disponible
SAPROPTERINA DIPHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres 1211620004 Dipharma Arzneimittel Gmbh Disponible
SAPROPTERINA STADA 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos (BLISTER) 89442 Laboratorio Stada S.L. Disponible
SAPROPTERINA STADA 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos (FRASCO) 89442 Laboratorio Stada S.L. Disponible
SAPROPTERINA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos 89850 Tarbis Farma S.L. Disponible
SAPROPTERINA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 30 comprimidos 89850 Tarbis Farma S.L. Disponible
SAPROPTERINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos 87916 Teva Pharma S.L.U. Disponible

Histórico de suministro

Todo lo registrado desde que EnFalta empezó a guardar datos de este principio activo. Cada episodio corresponde a un problema declarado ante la AEMPS.

Línea arriba: desabastecido Línea abajo: disponible
27/07/202620/08/2026Línea arriba: desabastecido

Cumplimiento de las fechas previstas

Cuántas veces cada laboratorio restableció el suministro dentro de la fecha que había previsto. Solo cuenta los episodios de este principio activo que hemos visto cerrarse, que pueden ser muy pocos: es una observación sobre nuestro histórico, no una calificación del laboratorio.

Laboratorio Resueltos En plazo Con retraso Retraso medio Cumplimiento
Laboratorio Stada S.L. 1 1 0 —
100% casi siempre en plazo

«Casi siempre en plazo» es cumplir la fecha prevista en 8 de cada 10 episodios o más; «irregular», entre 5,5 y 8; «casi siempre con retraso», menos de 5,5.

Otras presentaciones de Sapropterina

Medicamentos comercializados con el mismo principio activo, de otros laboratorios o en otros formatos, con su estado en la última actualización. Antes de cambiar de medicamento, consúltalo con tu farmacéutico o con tu médico: compartir principio activo no siempre significa que sean intercambiables.

  • Biomarin International Limited KUVAN 100 mg, COMPRIMIDOS SOLUBLES, 120 comprimidos
    Disponible Ver ficha
  • Dipharma Arzneimittel Gmbh SAPROPTERINA DIPHARMA 100 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres
    Disponible Ver ficha
  • Dipharma Arzneimittel Gmbh SAPROPTERINA DIPHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres
    Disponible Ver ficha
  • Laboratorio Stada S.L. SAPROPTERINA STADA 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos (FRASCO)
    Disponible Ver ficha
  • Tarbis Farma S.L. SAPROPTERINA TARBIS 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos
    Disponible Ver ficha
  • Teva Pharma S.L.U. SAPROPTERINA TEVA 100 MG COMPRIMIDOS SOLUBLES EFG, 120 comprimidos
    Disponible Ver ficha

Patrón observado

Señales sobre el histórico disponible

Observación sobre los datos acumulados, no una previsión.

2

problemas registrados en el histórico

52 d

duración mediana de los ya resueltos

0 de 25

empezaron entre febrero y mayo