LEPISOR 320 MG/ 80 MG CAPSULAS.
CÁPSULA DURA · 320 mg de Lepidio latifolium y 80 mg de ortosiphon stamineus /cápsula · vía oral
C03B C03BX
Estado de suministro
Histórico desde que EnFalta empezó a guardar datos de este medicamento. Fuente: AEMPS/CIMA.
- Principio activo
- Lepidium latifolium + Orthosiphon stamineus
- Laboratorio
- Soria Natural S.A.
- Condición de prescripción
- Sin Receta
- Principio(s) activo(s)
- LEPIDIUM LATIFOLIUM L SUMIDAD FLORIDA POLVO (320 mg); ORTHOSIPHON STAMINEUS BENTH HOJA (80 mg)
- Forma farmacéutica
- CÁPSULA DURA
- Dosis
- 320 mg de Lepidio latifolium y 80 mg de ortosiphon stamineus /cápsula
- Genérico
- No
- Requiere receta
- No
Ficha técnica
28 secciones · texto oficial AEMPS/CIMA
Identificación
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEPISOR. 320 mg / 80 mg Cápsulas.
2 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
Sumidad florida de Lepidium latifolium L (Lepidio)................... 320 mg
(Contenido en flavonoides > 0,1 %)
Hoja de Orthosiphon stamineus Benth (Ortosifón)...................... 80 mg
(Contenido en sinensetina > 0,05 %)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3 3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Datos clínicos
4.1 4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional de plantas usado para incrementar la cantidad de orina y lograr el lavado de las vías urinarias como adyuvante en problemas urinarios menores. Basado exclusivamente en su uso tradicional.
Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 18 años.
4.2 4.2. Posología y forma de administración
Vía oral.
Adultos y adolescentes mayores de 18 años: 2 cápsulas, 3 veces al día.
Duración de uso: Si los síntomas persisten más de 2 semanas durante el uso de este medicamento consulte a su médico o farmacéutico.
Para garantizar un incremento en la cantidad de orina es necesario adecuar la ingesta de líquidos durante el tratamiento.
4.3 4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad a las sustancias activas.
Condiciones donde se recomienda la toma reducida de fluidos (por ejemplo: trastorno severo cardíaco o renal u obstrucción del tracto urinario).
Hipotiroidismo: el lepidio contiene bencilglucosinolato. Muchos glucosinolatos ejercen sobre el organismo humano un efecto antitiroideo, inductor de bocio.
4.4 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
No se recomienda su uso en niños y en adolescentes menores de 18 años debido a la falta de información adecuada.
Si aparecen síntomas como fiebre, disuria, espasmos o sangre en la orina durante el uso del medicamento, se evaluará la situación clínica.
4.5 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad durante el embarazo y la lactancia.
En ausencia de suficiente información, no se recomienda su uso durante el embarazo y la lactancia.
4.7 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad de conducir y usar máquinas.
4.8 4.8. Reacciones adversas
No se han descrito.
Si aparecen reacciones adversas, consulte con su médico o farmacéutico.
4.9 4.9. Sobredosis
No se han descrito casos de sobredosis.
Propiedades farmacológicas
5.1 5.1. Propiedades farmacodinámicas
Código ATC: C03BX
Grupo Terapéutico: Otros diuréticos de techo bajo
No se requieren según lo establecido en el Artículo 52.1.c del Real Decreto 1345/2007.
5.2 5.2. Propiedades farmacocinéticas
No hay datos disponibles.
5.3 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se requieren según lo establecido en el Artículo 52.1.c del Real Decreto 1345/2007 a menos que sea necesario para el uso seguro del producto.
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis con Lepidium y con Ortosifón.
Datos farmacéuticos
6.1 6.1. Lista de excipientes
Hipromelosa (Cápsulas).
6.2 6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 6.3. Periodo de validez
2 años.
6.4 6.4. Precauciones especiales de conservación
No requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 6.5. Naturaleza y contenido del envase
Caja conteniendo 60 cápsulas de 400 mg en blíster de PVC+PVDC/AL.
6.6 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No precisa requerimientos especiales.
Autorización
7 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
SORIA NATURAL S.A.
Polígono La Sacea Nº 1.
Garray (Soria).
Tel. 975252046
Fax. 975252267
e-mail. soria@sorianatural.es
9 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril 2013