COLA DE CABALLO ARKOPHARMA cápsulas duras
CÁPSULA DURA · 190 mg · vía oral
C03D C03DB
Estado de suministro
Histórico desde que EnFalta empezó a guardar datos de este medicamento. Fuente: AEMPS/CIMA.
- Principio activo
- Equisetum arvense
- Laboratorio
- Arkopharma Laboratorios S.A.U.
- Condición de prescripción
- Sin Receta
- Principio(s) activo(s)
- EQUISETUM ARVENSE (190 mg)
- Forma farmacéutica
- CÁPSULA DURA
- Dosis
- 190 mg
- Genérico
- No
- Requiere receta
- No
Ficha técnica
28 secciones · texto oficial AEMPS/CIMA
Identificación
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLA DE CABALLO ARKOPHARMA cápsulas duras.
2 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por cápsula contiene:
190 mg de partes aéreas criomolidas de Equisetum arvense L. (Cola de caballo).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3 3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Datos clínicos
4.1 4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas para aumentar la cantidad de orina consiguiendo limpiar el tracto urinario y ayudar en trastornos urinarios leves
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para fortalecer el cabello y las uñas quebradizas. Basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2 4.2. Posología y forma de administración
Vía oral.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 3 cápsulas por la mañana en el desayuno, 3 cápsulas en la comida y 3 cápsulas en la cena con un vaso de agua.
Utilizar durante un periodo de 2 a 4 semanas.
Se deberá beber abundante agua durante el tratamiento.
4.3 4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o alguno de sus excipientes.
En personas que tengan recomendado reducir la ingesta de líquido (como en el caso de enfermedades cardíacas severas o renales).
4.4 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
El uso en niños menores de 12 años no está recomendado debido a que no existen datos médicos suficientes que avalen su seguridad.
En caso de infección urinaria consultar previamente al médico el uso del medicamento.
4.5 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se han descrito.
4.6 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No se dispone de documentación suficiente que pueda garantizar la seguridad durante el embarazo y el periodo de lactancia.
En ausencia de suficientes datos científicos, no se recomienda tomar el medicamento durante el embarazo y el periodo de lactancia.
4.7 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se ha realizado ningún estudio, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8 4.8. Reacciones adversas
Han sido descritas complicaciones gastrointestinales moderadas y algunos casos de reacciones alérgicas (erupciones). No se conoce la frecuencia.
Notificación de sospechas de reacciones adversas:
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es
4.9 4.9. Sobredosis
No se han descrito.
Propiedades farmacológicas
5.1 5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: C03DB Diuréticos. Otros ahorradores de potasio
Se ha observado una acción diurética que parece ser debida a su contenido en flavonoides y sales de potasio.
Su acción remineralizante podría justificarse por el contenido en silice y calcio.
5.2 5.2. Propiedades farmacocinéticas
No se han descrito.
5.3 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
Las pruebas de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis no han sido realizadas.
Datos farmacéuticos
6.1 6.1. Lista de excipientes
Gelatina (cápsula).
6.2 6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 6.3. Periodo de validez
3 años.
6.4 6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 30º C.
6.5 6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 50, 100 y 200 cápsulas.
6.6 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No se precisan requerimientos especiales.
Autorización
7 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.
C/ Amaltea, 9
28045 MADRID
8 8. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
71989
9 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización Marzo 2010
Fecha de la renovación de la autorización Julio 2014
10 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Septiembre 2016