ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg CAPSULAS DURAS
CÁPSULA DURA · 290 mg · vía oral
C05C C05CX
Estado de suministro
Histórico desde que EnFalta empezó a guardar datos de este medicamento. Fuente: AEMPS/CIMA.
- Principio activo
- Hamamelis virginiana
- Laboratorio
- Arkopharma Laboratorios S.A.U.
- Condición de prescripción
- Sin Receta
- Principio(s) activo(s)
- HAMAMELIS HOJAS (290 mg)
- Forma farmacéutica
- CÁPSULA DURA
- Dosis
- 290 mg
- Genérico
- No
- Requiere receta
- No
Ficha técnica
28 secciones · texto oficial AEMPS/CIMA
Identificación
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARKOCAPSULAS HAMAMELIS 290 mg cápsulas duras
2 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
290 mg de hojas criomolidas de Hamamelis virginiana L. (Hamamelis).
Para consultar la lista completa de excipientes ver 6.1.
3 3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Datos clínicos
4.1 4.1. Indicaciones terapéuticas
Medicamento tradicional a base de plantas para el alivio de síntomas asociados a alteraciones leves de la circulación venosa tales como malestar y pesadez en las piernas y para el tratamiento sintomático de las hemorroides, basado exclusivamente en su uso tradicional.
4.2 4.2. Posología y forma de administración
Vía oral.
Adultos: tomar 2 cápsulas en el desayuno y 2 cápsulas en la cena con un vaso de agua. Se puede aumentar la dosis a 3 cápsulas por toma.
Uso en niños:
No utilizar en menores de 18 años, sin consultar al médico.
Utilizar durante un periodo de 2 semanas.
4.3 4.3. Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
En caso de interacciones con otros medicamentos, ver 4.5.
4.4 4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo
En caso de inflamación de la piel, induración subcutánea, heridas, varicosis, tromboflebitis, inflamación repentina de una o ambas piernas, insuficiencia cardíaca o renal, se deberá consultar al médico sobre la conveniencia del tratamiento.
El uso en menores de 18 años no está recomendado debido a que no existen datos clínicos que avalen su seguridad.
4.5 4.5. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen.
4.6 4.6. Fertilidad, embarazo y lactancia
No hay estudios en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, por lo que no se recomienda su administración.
4.7 4.7. Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
No se han realizado estudios, aunque por su composición no parece que pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
4.8 4.8. Reacciones adversas
No se han descrito reacciones adversas a las dosis diarias recomendadas.
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, debe notificarlas a los Sistemas de Farmacovigilancia.
4.9 4.9. Sobredosis
No se ha descrito ningún caso de sobredosificación hasta la fecha.
Propiedades farmacológicas
5.1 5.1. Propiedades farmacodinámicas
Grupo Farmacoterapéutico: Código ATC: C05CX Otros agentes estabilizadoras de capilares.
5.2 5.2. Propiedades farmacocinéticas
No requiere.
5.3 5.3. Datos preclínicos sobre seguridad
No se han realizado ensayos de toxicidad reproductiva, genotoxicidad y carcinogénesis.
Datos farmacéuticos
6.1 6.1. Lista de excipientes
Hipromelosa (cápsula).
6.2 6.2. Incompatibilidades
No se han descrito.
6.3 6.3. Periodo de validez
5 años.
6.4 6.4. Precauciones especiales de conservación
No conservar a temperatura superior a 25º C.
6.5 6.5. Naturaleza y contenido del envase
Frasco de polivinilo marrón, cerrado con tapón de polietileno de baja densidad.
Presentaciones de 48 cápsulas.
6.6 6.6. Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
No se precisan requerimientos especiales.
Autorización
7 7. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
ARKOPHARMA LABORATORIOS, S.A.U.
C/Amaltea, 9
28045 MADRID
9 9. FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Abril 2011
10 10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
Enero de 2019.